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    中华人民共和国农业部公告第1296号

    (上传时间:2009-12-24 9:20:55 文章来源:中华人民共和国农业信息网  浏览次数  打印收藏

  •   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的阿莫西林可溶性粉等8种兽药产品在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
      批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行,原同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
      批准比利时浩卫制药股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册。
      批准台湾永光化学工业股份有限公司第二厂生产的氯前列醇钠在我国注册,现核发《兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
      特此公告
      附件:1.进口兽药注册目录
            2.兽药注册目录
            3.质量标准
            4.标签和说明书
                                              二〇〇九年十一月二十七日
      附件1:
    进口兽药注册目录
     
    兽药名称
    生产厂家
    证书号
    有效期限
    备注
    阿莫西林可溶性粉80%
    Amoxicillin Soluble Powder
    英特威国际有限公司
    意大利生产厂
    Intervet Productions S.r.l
    (2009)
    外兽药证
    字49号
    2009.11
    -
    2014.10
    注册
    碘-甘油混合溶液0.75%
    Iodine and Glycerol Mixed
    Solution
    比利时利拉伐N.V.公司
    DeLaval N.V.
    (2009)
    外兽药证
    字50号
    2009.1l
    -
    2014.10
    注册
    美洛昔康注射液
    (20ml:400mg)
    Meloxicam Injection
    Labiana生命科学制药厂
    Labiana Life Science S.A.
    (2009)
    外兽药证
    字51号
    2009.11
    -
    2014.10
    注册
    美洛昔康注射液(50m1:1g)
    Meloxicam Injection
    Labiana生命科学制药厂Labiana Life Science S.A.
    (2009)
    外兽药证
    字52号
    2009.1l
    -
    2014.10
    注册
    美洛昔康注射液
    (100ml:2g)
    Meloxicam Injection
    Labiana生命科学制药厂Labiana Life Science S.A.
    (2009)
    外兽药证
    字53号
    2009.11
    -
    2014.10
    注册
    美洛昔康注射液
    (250ml:5g)
    Meloxicam Injection
     
    Labiana生命科学制药厂
    Labiana Life Science S.A.
    (2009)
    外兽药证
    字54号
    2009.11
    -
    2014.10
    注册
    注射用血促性素、绒促性素(1头份)
    Serum Gonadotrophin and
    Chorionic Gonadotrophin for
    Injection
    西班牙海博莱生物大药厂
    Laboratorios HIPRA S.A.
    (2009)
    外兽药证
    字55号
    2009.11
    -
    2014.10 
    注册
    注射用血促性素、绒促性素(5头份)
    Serum Gonadotrophin and
    Chorionic Gonadotrophin for
    Injection
    西班牙海博莱生物大药厂
    Laboratorios HIPRA .A.
    (2009)
    外兽药证
    字56号
    2009.11 
    -
    2014.10
    注册
    犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗
    Canine Distemper virus,
    Adenovirus,Parvovirus,
    Parainfluenza virus Vaccine,
    Live
    英特威国际有限公司
    Intervet Intemational B.V.
    (2009)
    外兽药证
    字号
    2009.11
    -
    2014.10
    再注册
    延胡索酸泰妙菌素预混剂
    (80%)
    Tiamulin Fumarate Premix
    (80%)(Rodotium?)
    保加利亚标伟特JSC公司
    BIOVET Joint Stock
    Company
    (2007)
    外兽药证
    字42号
    2007.08
    2012.07
    变更注册:
    有效期由2年变更为3年
     
     
    附件2:
     
    兽药注册目录
     
    兽药名称
    生产厂家
    证书号
    有效期限
    备注
    氯前列醇钠
    Cloprostenol Sodium
    台湾永光化学工业股份有限公司第二厂
     
    (2009)
    兽药证字
    01号
    2009.11
    -
    2014.10
    注册

     

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